Сублимационная сушка, также известная как сублимационная сушка, представляет собой процесс низкотемпературной дегидратации, используемый для обработки термочувствительных продуктов.В настоящее время эта технология является стандартной практикой во многих фармацевтических компаниях.Потому что бережно сушит продукт, не разрушая его биологическую активность и физические свойства.
一, история медицинской сублимационной машины
В 1906 году Жак-Арсен де Ассонваль изобрел метод сублимационной сушки в Коллеж де Франс в Париже.Позже, во время Второй мировой войны, его широко использовали для консервирования сыворотки.С тех пор сублимационная сушка стала одним из важнейших процессов сохранения термочувствительных фармацевтических препаратов и биологических материалов.
二, преимущества медицинской сублимационной машины
1, поддерживает химические и физические свойства
В отличие от методов сушки, основанных на нагревании, при сушке вымораживанием используются низкие температуры и процесс, называемый сублимацией и десорбцией, для испарения воды.Это позволяет избежать чрезмерного нагрева, чтобы защитить целостность продукта, что не влияет на химические или физические свойства.
2. Сохранить биологическую активность
Для фармацевтической промышленности, где многие продукты и образцы хрупкие, нестабильные и термочувствительные, этот метод консервации идеален.Обычно лиофилизация обеспечивает биологическую активность >90%.
3, легко хранить и транспортировать
Влажность лиофилизированных препаратов составляет <3%, что пригодно для длительного хранения и транспортировки при комнатной температуре.Просто добавьте воды, чтобы вернуть продукту исходное состояние.Способность стабилизировать продукцию и увеличивать срок хранения лекарств и медикаментов сделала сублимацию одним из наиболее широко используемых методов в фармацевтической промышленности.Срок годности лиофилизированных средств составляет от 5 до 30 лет.
三, обычное использование медицинской машины для сублимационной сушки.
1. Аптечный порошок
а: Инъекция: лиофилизированное соединение глицирризин, рекомбинантный человеческий интерферон γ и т. д.
Стволовые клетки, биофармацевтика, химико-фармацевтика;
б: Вакцины: инактивированная вакцина против энцефалита, внутрикожная инъекция вакцины БЦЖ, живая аттенуированная вакцина против эпидемического паротита, живая аттенуированная вакцина против желтой лихорадки и т. д.
c: Белок: иммуноглобулин, протромбиновый комплекс человека, фибриноген человека, сыворотка змеиного яда, сыворотка яда скорпиона, чистые продукты белка стафилококка А и т. д.;
d: Антибиотики: лиофилизированный дифтерийный антитоксин, лиофилизированный противостолбнячный антитоксин и т. д.;
2. Китайские лекарственные материалы (отделка)
а: Растения: женьшень, нотогиншень, американский женьшень, дендробиум, шлемник шлемник, солодка, корень сальвы, волчья ягода, сафлор, жимолость, хризантема, ганодерма луцидум, имбирь, пион, пион, ремания, ямс (Хуайшань), гинкго, астрагал, цистанхе. , апельсиновая цедра, тремелла тремелла, боярышник, монах фрукт, гастродия гастродия, тяньшаньский снежный лотос и т. д.;
б: Животные: маточное молочко, плацента, кордицепс, морской конек, медвежья желчь, оленьи рога, кровь оленя, мускус, эцзяо, гепарин натрия и т. д.;
3. Сырье
Биологическое сырье, животное сырье, химическое сырье, концентрированные экстракционные препараты;
4. Реагент для обнаружения
Экологические испытания: реагенты для тестирования качества воды, реагенты для тестирования почвы и другие сублимированные;
Реагент для диагностического обнаружения, реагент для обнаружения при проверке, реагент для биохимического обнаружения;
5, биологические образцы, биологические ткани
Например, изготовить различные образцы животных и растений, высушить и сохранить кожу, роговицу, кость, аорту, сердечный клапан и другие маргинальные ткани ксеногенных или гомологичных трансплантированных животных, например, лиофилизированных;
6. Микроорганизмы и водоросли
Такие как различные бактерии, дрожжи, ферменты, простейшие, микроводоросли и другие долгосрочные консервации, такие как сушка вымораживанием.
7, биологические препараты, лекарства
Например, сохранение противомикробных препаратов, антитоксинов, диагностических материалов и вакцин;
四, процесс сублимационной сушки лекарств
По сути, лиофилизированные фармацевтические препараты состоят из трех основных этапов: замораживания, первичной сушки и вторичной сушки, которые включают:
Замораживание: водный продукт быстро замораживается, чтобы предотвратить образование крупных кристаллов, которые могут повредить клеточные стенки материала.
Первичная сушка (сублимация): это второй этап процесса сублимационной сушки, при котором давление снижается, а нагревание вызывает испарение замороженной воды.В зависимости от образца этот процесс может занять от нескольких часов до нескольких дней.После завершения первичной сушки 93-95% воды выпарилось.
Вторичная сушка (адсорбция): это заключительный этап, на котором температура дополнительно повышается для удаления остаточной влаги.Оставшаяся вода, попавшая в твердую матрицу, десорбируется при повышении температуры.
Затем лиофилизированное лекарство упаковывают в стеклянные флаконы с резиновыми пробками и алюминиевыми гофрированными крышками.
五.Лекарственные средства, пригодные для сублимационной сушки
Примеры лиофилизированных лекарств:
вакцина.
антитело.
эритроцит
плазма
гормон
бактерии
Вирус.
фермент
пробиотики
Витамины и минералы
Коллагеновый пептид
электролит
Активный фармацевтический ингредиент
六, рекомендуется фармацевтическая сублимационная сушка
Экспериментальная сублимационная сушилка
Пилотная сублимационная сушилка
Биологическая сублимационная сушка
Как профессиональный производитель систем и решений для сублимационной сушки, компания «BOTH» Instrument имеет богатый опыт в исследованиях, разработках и производстве.Экспериментальная сублимационная сушилка, пилотная сублимационная сушкаибиологическая сублимационная сушкаРазработанный «BOTH», может удовлетворить потребности небольших, пилотных или крупномасштабных образцов, если вам нужно, пожалуйстасвязаться с нами, мы будем рады предоставить Вам консультацию и ответить на любые Ваши вопросы.Наша команда будет рада Вам помочь.Будем рады общению и сотрудничеству с вами!»
Время публикации: 12 января 2024 г.
