Сублимационная сушка, также известная как сублимационная сушка, представляет собой процесс низкотемпературной дегидратации, используемый для обработки термочувствительных продуктов. В настоящее время эта технология является стандартной практикой во многих фармацевтических компаниях. Потому что бережно сушит продукт, не разрушая его биологическую активность и физические свойства.
一, история медицинской сублимационной машины
В 1906 году Жак-Арсен де Ассонваль изобрел метод сублимационной сушки в Коллеж де Франс в Париже. Позже, во время Второй мировой войны, его широко использовали для консервирования сыворотки. С тех пор сублимационная сушка стала одним из важнейших процессов сохранения термочувствительных фармацевтических препаратов и биологических материалов.
二, преимущества медицинской сублимационной машины
1, поддерживает химические и физические свойства
В отличие от методов сушки, основанных на нагревании, при сушке вымораживанием используются низкие температуры и процесс, называемый сублимацией и десорбцией, для испарения воды. Это позволяет избежать чрезмерного нагрева, чтобы защитить целостность продукта, что не влияет на химические или физические свойства.
2. Сохранить биологическую активность
Для фармацевтической промышленности, где многие продукты и образцы хрупкие, нестабильные и термочувствительные, этот метод консервации идеален. Обычно лиофилизация обеспечивает биологическую активность >90%.
3, легко хранить и транспортировать
Влажность лиофилизированных препаратов составляет <3%, что пригодно для длительного хранения и транспортировки при комнатной температуре. Просто добавьте воды, чтобы вернуть продукту его первоначальное состояние. Способность стабилизировать продукцию и увеличивать срок годности лекарственных средств и медикаментов сделала сублимационную сушку одним из наиболее широко используемых методов в фармацевтической промышленности. Срок годности лиофилизированных средств составляет от 5 до 30 лет.
三, обычное использование медицинской машины для сублимационной сушки.
1. Аптечный порошок
а: Инъекция: лиофилизированное соединение глицирризин, рекомбинантный человеческий интерферон γ и т. д.
Стволовые клетки, биофармацевтика, химико-фармацевтика;
b: Вакцины: инактивированная вакцина против энцефалита, внутрикожная инъекция вакцины БЦЖ, живая аттенуированная вакцина против эпидемического паротита, живая аттенуированная вакцина против желтой лихорадки и т. д.
c: Белок: иммуноглобулин, протромбиновый комплекс человека, фибриноген человека, сыворотка из змеиного яда, сыворотка из яда скорпиона, чистые продукты белка стафилококка А и т. д.;
d: Антибиотики: лиофилизированный дифтерийный антитоксин, лиофилизированный противостолбнячный антитоксин и т. д.;
2. Китайские лекарственные материалы (отделка)
а: Растения: женьшень, нотогиншень, американский женьшень, дендробиум, шлемник шлемник, солодка, корень сальвы, волчья ягода, сафлор, жимолость, хризантема, ганодерма луцидум, имбирь, пион, пион, ремания, ямс (хуайшань), гинкго, астрагал, цистанхе. , апельсиновая цедра, тремелла тремелла, Боярышник, монах фрукт, Gastrodia gastrodia, снежный лотос Тяньшань и т. д.;
б: Животные: маточное молочко, плацента, кордицепс, морской конек, медвежья желчь, оленьи рога, кровь оленя, мускус, эцзяо, гепарин натрия и т. д.;
3. Сырье
Биологическое сырье, животное сырье, химическое сырье, концентрированные экстракционные препараты;
4. Реагент для обнаружения
Экологические испытания: реагенты для тестирования качества воды, реагенты для тестирования почвы и другие сублимированные;
Реагент для диагностического обнаружения, реагент для обнаружения при проверке, реагент для биохимического обнаружения;
5, биологические образцы, биологические ткани
Например, изготовить различные образцы животных и растений, высушить и сохранить кожу, роговицу, кость, аорту, сердечный клапан и другие маргинальные ткани ксеногенных или гомологичных трансплантированных животных, например, лиофилизированных;
6. Микроорганизмы и водоросли
Такие как различные бактерии, дрожжи, ферменты, простейшие, микроводоросли и другие долгосрочные консервации, такие как сушка вымораживанием.
7, биологические препараты, лекарства
Например, сохранение противомикробных препаратов, антитоксинов, диагностических материалов и вакцин;
四, процесс сублимационной сушки лекарств
По сути, лиофилизированные фармацевтические препараты состоят из трех основных этапов: замораживания, первичной сушки и вторичной сушки, которые включают:
Замораживание: водный продукт быстро замораживается, чтобы предотвратить образование крупных кристаллов, которые могут повредить клеточные стенки материала.
Первичная сушка (сублимация): это второй этап процесса сублимационной сушки, при котором давление снижается, а нагревание вызывает испарение замороженной воды. В зависимости от образца этот процесс может занять от нескольких часов до нескольких дней. После завершения первичной сушки 93-95% воды выпарилось.
Вторичная сушка (адсорбция): это заключительный этап, на котором температура дополнительно повышается для удаления остаточной влаги. Оставшаяся вода, попавшая в твердую матрицу, десорбируется при повышении температуры.
Затем лиофилизированное лекарство упаковывают в стеклянные флаконы с резиновыми пробками и алюминиевыми гофрированными крышками.
五. Лекарственные средства, пригодные для сублимационной сушки
Примеры лиофилизированных лекарств:
вакцина.
антитело.
эритроцит
плазма
гормон
бактерии
Вирус.
фермент
пробиотики
Витамины и минералы
Коллагеновый пептид
электролит
Активный фармацевтический ингредиент
六, рекомендуется фармацевтическая сублимационная сушка
Экспериментальная сублимационная сушилка
Пилотная сублимационная сушилка
Биологическая сублимационная сушка
Как профессиональный производитель систем и решений для сублимационной сушки, компания «BOTH» Instrument имеет богатый опыт в исследованиях, разработках и производстве.Экспериментальная сублимационная сушилка, пилотная сублимационная сушкаибиологическая сублимационная сушкаРазработанный «BOTH», может удовлетворить потребности небольших, пилотных или крупномасштабных образцов, если вам нужно, пожалуйстасвязаться с нами, мы будем рады предоставить Вам консультацию и ответить на любые Ваши вопросы. Наша команда будет рада Вам помочь. Будем рады общению и сотрудничеству с вами!»
Время публикации: 12 января 2024 г.
