Сублимационная сушка, также известная как сублимационная сушка, — это процесс низкотемпературной дегидратации, используемый для обработки термолабильных продуктов. Эта технология в настоящее время является стандартной практикой во многих фармацевтических компаниях. Она обеспечивает бережную сушку продукта, не нарушая его биологическую активность и физические свойства.
История медицинской сублимационной сушилки
В 1906 году Жак-Арсен де Ассонваль изобрел метод сублимационной сушки в Коллеж де Франс в Париже. Позднее, во время Второй мировой войны, он широко использовался для консервации сыворотки. С тех пор сублимационная сушка стала одним из важнейших процессов консервации термолабильных фармацевтических препаратов и биологических материалов.
Итак, преимущества медицинской сублимационной сушилки
1, сохранять химические и физические свойства
В отличие от методов тепловой сушки, сублимационная сушка использует низкие температуры и процесс сублимации и десорбции для испарения воды. Она позволяет избежать чрезмерного нагрева, сохраняя целостность продукта, не влияя на его химические и физические свойства.
2. Сохранение биологической активности
Для фармацевтической промышленности, где многие продукты и образцы хрупкие, нестабильные и термочувствительные, этот метод консервации идеален. Обычно лиофилизация обеспечивает биологическую активность >90%.
3. Легко хранить и транспортировать
Содержание влаги в лиофилизированных препаратах составляет <3%, что позволяет осуществлять длительное хранение и транспортировку при комнатной температуре. Для восстановления исходного состояния достаточно просто добавить воды. Возможность стабилизации продукции и увеличения срока годности лекарственных средств и лекарственных средств сделала лиофилизацию одним из наиболее широко используемых методов в фармацевтической промышленности. Срок годности лиофилизированных препаратов составляет от 5 до 30 лет.
三, обычное использование медицинской сублимационной сушилки
1. Фармацевтический порошок
а: Инъекция: лиофилизированное соединение глицирризина, рекомбинантный человеческий интерферон γ и т. д.
Стволовые клетки, биофармацевтика, химико-фармацевтическая промышленность;
б: Вакцины: инактивированная вакцина против энцефалита, внутрикожная инъекция вакцины БЦЖ, живая ослабленная вакцина против паротита, живая ослабленная вакцина против желтой лихорадки и т. д.
c: Белок: иммуноглобулин, протромбиновый комплекс человека, фибриноген человека, сыворотка змеиного яда, сыворотка яда скорпиона, чистые продукты белка стафилококка А и т. д.;
г: Антибиотики: лиофилизированный дифтерийный антитоксин, лиофилизированный столбнячный антитоксин и т. д.;
2. Китайские лекарственные материалы (отделка)
а: Растения: женьшень, нотогиншень, американский женьшень, дендробиум, шлемник обыкновенный, солодка, корень сальвы, дереза обыкновенная, сафлор, жимолость, хризантема, трутовик лакированный, имбирь, пион, ремания, ямс (хуайшань), гинкго, астрагал, цистанхе, апельсиновая цедра, тремелла тремелла, боярышник, фрукт монаха, гастродия гастродия, снежный лотос Тянь-Шань и т. д.;
б: Животные: маточное молочко, плацента, кордицепс, морской конек, медвежья желчь, оленьи рога, оленья кровь, мускус, ицзяо, гепарин натрия и т. д.;
3. Сырье
Биологическое сырье, животное сырье, химическое сырье, концентрированные экстракционные препараты;
4. Детектирующий реагент
Экологические испытания: реагенты для тестирования качества воды, реагенты для тестирования почвы и другие лиофилизированные;
Диагностический реагент для обнаружения, инспекционный реагент для обнаружения, биохимический реагент для обнаружения;
5, биологические образцы, биологические ткани
Например, изготавливать различные образцы животных и растений, высушивать и консервировать кожу, роговицу, кости, аорту, сердечный клапан и другие маргинальные ткани ксеногенной или гомологичной трансплантации животных, например, путем лиофилизации;
6. Микроорганизмы и водоросли
Такие как различные бактерии, дрожжи, ферменты, простейшие, микроводоросли и другие долгосрочные консерванты, такие как сублимационная сушка
7, биологические продукты, лекарства
Такие как сохранение противомикробных препаратов, антитоксинов, диагностических материалов и вакцин;
四, процесс сублимационной сушки лекарственных препаратов
По сути, процесс лиофилизации фармацевтических препаратов состоит из трех основных этапов: замораживание, первичная сушка и вторичная сушка, которые включают в себя:
Замораживание: Водный продукт быстро замораживается, чтобы предотвратить образование крупных кристаллов, которые могут повредить стенки клеток материала.
Первичная сушка (сублимация): это второй этап процесса сублимационной сушки, при котором давление снижается, а нагревание приводит к испарению замороженной воды. В зависимости от образца, этот процесс может занять от нескольких часов до нескольких дней. После завершения первичной сушки 93–95% воды сублимируется.
Вторичная сушка (адсорбция): это заключительный этап, на котором температура дополнительно повышается для удаления остаточной влаги. Оставшаяся в твёрдой матрице вода десорбируется путём повышения температуры.
Затем лиофилизированное лекарство упаковывают в стеклянные флаконы с резиновыми пробками и алюминиевыми обжимными колпачками.
五. Препараты, пригодные для сублимационной сушки.
Примерами лиофилизированных лекарственных средств являются:
вакцина.
антитело.
эритроцит
плазма
гормон
бактерии
Вирус.
фермент
пробиотики
Витамины и минералы
Коллагеновый пептид
электролит
Активный фармацевтический ингредиент
六, рекомендуется фармацевтическая сублимационная сушилка
Экспериментальная сублимационная сушилка
Пилотная сублимационная сушилка
Биологическая сублимационная сушилка
Являясь профессиональным производителем систем и решений для сублимационной сушки, компания «BOTH» Instrument имеет богатый опыт в области исследований и разработок, а также производства.Экспериментальная сублимационная сушилка, пилотная сублимационная сушилкаибиологическая сублимационная сушилкаРазработанный компанией «BOTH» продукт может удовлетворить потребности небольших, пилотных или крупномасштабных образцов. Если вам нужно, пожалуйста,связаться с намиМы будем рады проконсультировать вас и ответить на любые ваши вопросы. Наша команда будет рада вам помочь. Будем рады общению и сотрудничеству с вами!
Время публикации: 12 января 2024 г.
