Сублимационная сушка, также известная как сублимационная сушка, представляет собой низкотемпературный процесс дегидратации, используемый для обработки термочувствительных продуктов. Технология в настоящее время является стандартной практикой во многих фармацевтических компаниях. Поскольку она бережно сушит продукт, не разрушая его биологическую активность и физические свойства.
一, история медицинской сублимационной сушилки
В 1906 году Жак-Арсен де Ассонваль изобрел метод сублимационной сушки в Коллеж де Франс в Париже. Позже, во время Второй мировой войны, он широко использовался для сохранения сыворотки. С тех пор сублимационная сушка стала одним из важнейших процессов сохранения термочувствительных фармацевтических препаратов и биологических материалов.
二, преимущества медицинской сублимационной сушилки
1, сохранять химические и физические свойства
В отличие от методов сушки на основе тепла, сублимационная сушка использует низкие температуры и процесс, называемый сублимацией и десорбцией, для испарения воды. Она позволяет избежать чрезмерного нагрева, чтобы защитить целостность продукта, что не влияет на химические или физические свойства.
2. Сохранение биологической активности
Для фармацевтической промышленности, где многие продукты и образцы хрупкие, нестабильные и чувствительные к теплу, этот метод консервации идеален. Обычно лиофилизация обеспечивает биологическую активность >90%.
3, легко хранить и транспортировать
Содержание влаги в лиофилизированных препаратах составляет <3%, что подходит для длительного хранения и транспортировки при комнатной температуре. Просто добавьте воды, чтобы восстановить исходное состояние продукта. Возможность стабилизировать продукты и увеличить срок годности лекарств и медикаментов сделала лиофилизацию одним из наиболее широко используемых методов в фармацевтической промышленности. Срок годности лиофилизированных препаратов составляет не менее 5 лет и до 30 лет.
三, обычное использование медицинской машины для сублимационной сушки
1. Фармацевтический порошок
а: Инъекция: лиофилизированное соединение глицирризина, рекомбинантный человеческий интерферон γ и т. д.
Стволовые клетки, биофармацевтика, химико-фармацевтическая промышленность;
б: Вакцины: инактивированная вакцина против энцефалита, внутрикожная инъекция вакцины БЦЖ, живая ослабленная вакцина против эпидемического паротита, живая ослабленная вакцина против желтой лихорадки и т. д.
c: Белок: иммуноглобулин, человеческий протромбиновый комплекс, человеческий фибриноген, сыворотка змеиного яда, сыворотка скорпиона, чистые продукты белка стафилококка А и т. д.;
г: Антибиотики: лиофилизированный дифтерийный антитоксин, лиофилизированный столбнячный антитоксин и т. д.;
2. Китайские лекарственные материалы (отделка)
а: Растения: женьшень, нотогиншень, американский женьшень, дендробиум, шлемник обыкновенный, солодка, корень сальвы, волчья ягода, сафлор, жимолость, хризантема, трутовик лакированный, имбирь, пион, ремания, ямс (хуайшань), гинкго, астрагал, цистанхе, апельсиновая цедра, тремелла тремелла, боярышник, фрукт монаха, гастродия гастродия, тяньшаньский снежный лотос и т. д.;
б: Животные: маточное молочко, плацента, кордицепс, морской конек, медвежья желчь, оленьи рога, оленья кровь, мускус, ицзяо, гепарин натрия и т. д.;
3. Сырье
Биологическое сырье, животное сырье, химическое сырье, концентрированные экстракционные препараты;
4. Реагент для обнаружения
Экологические испытания: реагенты для тестирования качества воды, реагенты для тестирования почвы и другие лиофилизированные;
Диагностический реагент обнаружения, инспекционный реагент обнаружения, биохимический реагент обнаружения;
5, биологические образцы, биологические ткани
Например, изготавливать различные образцы животных и растений, сушить и консервировать кожу, роговицу, кости, аорту, сердечный клапан и другие пограничные ткани ксеногенной или гомологичной трансплантации животных, например, путем лиофилизации;
6. Микроорганизмы и водоросли
Такие как различные бактерии, дрожжи, ферменты, простейшие, микроводоросли и другие долгосрочные консерванты, такие как сублимационная сушка
7, биологические продукты, лекарства
Например, сохранение противомикробных препаратов, антитоксинов, диагностических материалов и вакцин;
四, процесс сублимационной сушки лекарственных препаратов
По сути, процесс сублимационной сушки фармацевтических препаратов состоит из трех основных этапов: замораживание, первичная сушка и вторичная сушка, которые включают в себя:
Замораживание: Водный продукт быстро замораживается, чтобы предотвратить образование крупных кристаллов, которые могут повредить стенки клеток материала.
Первичная сушка (сублимация): Это вторая стадия процесса сублимационной сушки, в которой давление снижается, а нагревание приводит к испарению замороженной воды. В зависимости от образца этот процесс может занять от нескольких часов до нескольких дней. После завершения первичной сушки 93–95 % воды сублимируется.
Вторичная сушка (адсорбция): Это конечная стадия, на которой температура еще больше повышается для удаления остаточной влаги. Оставшаяся вода, захваченная в твердой матрице, десорбируется путем повышения температуры.
Затем лиофилизированное лекарство упаковывают в стеклянные флаконы с резиновыми пробками и алюминиевыми обжимными колпачками.
五. Препараты, пригодные для сублимационной сушки
Примерами лиофилизированных лекарственных средств являются:
вакцина.
антитело.
эритроцит
плазма
гормон
бактерии
Вирус.
фермент
пробиотики
Витамины и минералы
Коллагеновый пептид
электролит
Активный фармацевтический ингредиент
六, рекомендуется фармацевтическая сублимационная сушилка
Экспериментальная сублимационная сушилка
Пилотная сублимационная сушилка
Биологическая сублимационная сушилка
Являясь профессиональным производителем систем и решений для сублимационной сушки, компания «BOTH» Instrument имеет богатый опыт в области НИОКР и производства.Экспериментальная сублимационная сушилка, пилотная сублимационная сушилкаибиологическая сублимационная сушилкаРазработанный «BOTH» может удовлетворить потребности небольших, пилотных или крупномасштабных образцов, если вам нужно, пожалуйстасвязаться с нами, мы с радостью предоставим вам консультацию и ответим на любые ваши вопросы. Наша команда будет рада вам помочь. Будем рады пообщаться и посотрудничать с вами!"
Время публикации: 12 января 2024 г.
